日前，京津冀贛集采結(jié)果河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公布京津冀贛化學(xué)藥品集采結(jié)果，化藥共80個品種128個品規(guī)中選，公布共振覆蓋消化道、第代抗腫瘤、抗組神經(jīng)系統(tǒng)、胺藥心血管等多個治療領(lǐng)域，市場均為臨床常用且市場規(guī)模較大的需求“大品種”。本次集采遵循“雙層次”競爭的政策邏輯，設(shè)定了不同層次間的優(yōu)化價格梯度要求，引導(dǎo)市場在保障質(zhì)量的京津冀贛集采結(jié)果前提下理性報價。從中選價格看，化藥整體降價幅度較以往集采有所收窄，公布共振不少藥品降價幅度控制在30%以內(nèi)。第代

在全國集采“反內(nèi)卷”的抗組原則導(dǎo)向下，業(yè)界普遍認(rèn)為，河北此次牽頭的集采亮點在于通過規(guī)則設(shè)計，引導(dǎo)行業(yè)走向健康發(fā)展軌道，標(biāo)志著藥品集采向質(zhì)量、價格、供應(yīng)保障三位一體的綜合衡量階段成熟演進(jìn)，藥企也有望通過集采真正實現(xiàn)“價量平衡”的目標(biāo)。

集采“反內(nèi)卷”，規(guī)則優(yōu)化引導(dǎo)價值回歸

去年以來，國家集采明確了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，引導(dǎo)企業(yè)回歸理性報價，作為重要地方聯(lián)盟集采，此次京津冀贛集采規(guī)則有著“質(zhì)量分層、價格約束、競爭有序”的特點，中選結(jié)果也不再是“唯低價論”取向。如上海旭東海普的塞替派注射液、揚(yáng)子江藥業(yè)的枸櫞酸他莫昔芬片、康芝藥業(yè)的鹽酸左西替利嗪顆粒、青島國海生物制藥的聚苯乙烯磺酸鈣散、四川德峰藥業(yè)的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊等，中選價對比掛網(wǎng)價降幅均在20%—23%之間，另有海南普利制藥的克拉霉素緩釋片等數(shù)個藥品降幅更是在20%以內(nèi)，比以往國采48%—60%的平均降幅有所回落。

業(yè)內(nèi)分析指出，此次規(guī)則優(yōu)化既保障了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求的精準(zhǔn)匹配，也標(biāo)志著國家集采“反內(nèi)卷”政策精神在地方層面的深化落地，將進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥市場競爭回歸“質(zhì)量+性價比”的本質(zhì)。

過敏疾病高發(fā)推升抗組胺藥品需求

本次河北牽頭的四地跨省集采，招標(biāo)的多為臨床常用且潛在市場規(guī)模較大的品種，如康芝藥業(yè)中選本輪集采的鹽酸左西替利嗪顆粒（康芝泰??）為該公司獨家專利劑型，是過敏性疾病、上呼吸道感染伴卡他癥狀治療的常用藥物。此次中選也將為其下一步打造化藥“大品種”奠定基礎(chǔ)。

過敏性疾病已被列為全球第六大慢性疾病，世界過敏組織2011年《過敏白皮書》指出，過敏疾病影響全球20%—30%的人口，10%—30%的成人和高達(dá)40%的兒童受過敏性鼻炎困擾，過敏性疾病治療存在巨大需求。

而抗組胺藥是過敏性疾病治療的一線用藥，各家藥企圍繞安全性與有效性持續(xù)創(chuàng)新，發(fā)展到以左西替利嗪、地氯雷他定為代表的第三代抗組胺藥，其嗜睡相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率已顯著降低。其中，國家藥監(jiān)局國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2021-2023年間，左西替利嗪顆粒劑型不良反應(yīng)發(fā)生率為十萬分之1.05，且均為輕微的一過性反應(yīng)。

在更注重可靠與安全性的兒童用藥方面，第三代抗組胺藥表現(xiàn)相對更為業(yè)界認(rèn)可。廣州市婦女兒童醫(yī)療中心感染病區(qū)主任、主任醫(yī)師曾凡森表示，對于兒童用藥，在關(guān)注藥物的有效性同時需格外關(guān)注藥物安全性，三代抗組胺藥中，鹽酸左西替利嗪不經(jīng)肝臟代謝、藥物間相互作用少，相對安全性較佳。基于其良好的藥理特性與安全性，該藥目前已廣泛應(yīng)用于兒童過敏性疾病，包括過敏性鼻炎及慢性蕁麻疹的治療。

國際咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文預(yù)測，2024年全球抗過敏藥物市場規(guī)模將達(dá)630億美元（約合人民幣4598億元），其中中國市場規(guī)模約82億美元（約合人民幣598億元）；頭豹研究院測算，2028年國內(nèi)過敏性疾病行業(yè)市場規(guī)模將增至778.7億元。市場研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，抗組胺藥作為過敏性疾病治療的核心品類，占據(jù)較大市場份額，其中第三代產(chǎn)品因安全性提升，滲透率逐步上升。

文/陳玙婠

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